医療機関等との透明性に関する指針

医療機関等（*注1） との関係の透明性に関する指針

株式会社レインボーオプチカル研究所（以下、当社といいます）は、日本医療機器産業連合会で定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プロモーションコード」「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」及び医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」とそれらの精神に従い、医療機関等との透明性に関する指針を以下の通り定めます。

当社は、高い倫理性が求められる医療機器関連産業の一員として、医学・医療工学を始めとする生命科学の研究、実用化、およびコンタクトレンズの適正使用の普及に不可欠な医療機関等との関係の透明性を高め、社会からさらに高い信頼を得られる企業になる事をめざし、医療機関等への金銭の支払いに関する情報を、以下により公開します。

公開の時期及び方法

当社のウェブサイトを通じて、毎事業年度終了後1年以内に公開します。

公開対象

前年度分の資金提供等を以下の項目に従い公開します。

A.研究開発費等

臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

●特定臨床研究費（ ※1）
　　提供先施設等の名称等（ ※2）：○○件○○円
●倫理指針に基づく研究費（ ※3）
　　提供先施設等の名称（ ※4）：○○件○○円
●臨床以外の研究費（ ※5）
　　年間の件数・総額、提供先施設等の名称（ ※4）
● 臨床試験費（治験費）
　　提供先施設等の名称（ ※4）：○○件○○円
● 製造販売後臨床試験費
　　提供先施設等の名称（ ※4）：○○件○○円
● 不具合・感染症症例報告費
　　提供先施設等の名称（ ※4）：○○件○○円
● 製造販売後調査費
　　提供先施設等の名称（ ※4）：○○件○○円
● その他研究開発関連費用
　　年間の総額

（※1）「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいいます。
（※2）「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開します。
（※3）「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“ 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指します。
（※4）「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」
を公開します。
（※5）「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験（治験）及び製造販売後
調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいいます。

B.学術研究助成費

学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費等が含まれます。
なお、「学会等共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料等が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

● 奨学寄附金：○○大学○○教室：○○件○○円
● 一般寄附金：○○大学（○○財団）：○○件○○円
● 学会等寄附金：第〇回○○学会（○○地方会·○○研究会）：○○円
● 学会等共催費等：第〇回○○学会（○○地方会・○○研究会）：○○円
（※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。）

C.原稿執筆料等

当社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

● 講師謝金：○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：○○件○○円
● 原稿執筆料·監修料：○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：○○件○○円
● コンサルティング等業務委託費：○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：○○件○○円
（※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。）

D.情報提供関連費

医療関係者に対する当社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、 説明会等の費用が含まれます。

（１）講演会等会合費：年間の件数・総額
（２）説明会費：年間の件数・総額
（３）医学・医療工学関連文献等提供費：年間の総額

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。

• 接遇等費用：年間の総額

※注1「医療機関等」とは、以下を指します。

医療機関

• 病院、診療所、介護老人保健施設、特別養護老人ホーム、その他医療を行うもの（保健所等）

研究機関

• 大学の医学、歯学、薬学系の研究部門、ARO（Academic Research Organization)
• 大学の理学、工学等におけるライフサイエンス系の研究部門
• 医療機関に併設される研究部門
• その他ライフサイエンス系の研究機関

医療関係団体

• 医師会、技師会、看護協会、医学会、その他の医療関係学会・研究会等
  ※なお、患者団体は含まれません。

医療関係者等

• 医療担当者（医師、歯科医師、看護師、保健師、薬剤師等医療に従事する者）
• 医療業務関係者（医療担当者を除く医療機関の役員、従業員、その他医療機関において医療機器の選択又は購入に関与する者）
• 医学、歯学、薬学の他、理学、工学等におけるライフサイエンス系の研究者

【公開情報】 医療機関への資金提供状況